Klinische Studien

Der Forschungsschwerpunkt unserer klinischen Studien liegt in der Behandlung und Nachsorge sowie der Prävention von Verletzungen und Erkrankungen. Unser Ziel ist die kontinuierliche Verbesserung chirurgischer und postoperativer Behandlungen von Verletzungen und Erkrankungen sowie der Entwicklung innovativer Medizinprodukte und Methoden. Bewährte Methoden aus den O&T Forschungsgruppen werden im Rahmen klinischer Studien systematisch auf ihre Anwendung und Wirksamkeit hin untersucht. Unsere Studienkoordination bietet dabei umfassende Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung der klinischen Studien. 

SCHWERPUNKTE

• Frakturversorgung (Fixierung und Reposition) sowie Verbesserung von Rückenmarkverletzungen
• Prävention von Implantatversagen und Infektionen
• Gelenkarthroplastik und Arthroskopie
• Sportbedingte Verletzungen und Rückkehr zum Sport
• Klinische Grundlagenforschung

LEISTUNGSSPEKTRUM

Die Studienkoordination stellt die Schnittstelle zwischen Patienten, Ärzten, internen Partnern sowie externen Sponsoren dar, wodurch ein professionelles Umfeld geschaffen wird um aktuelle Forschungsfragen für klinische Studien auf höchstem Niveau und unter Einhaltung aller Gesetze und Richtlinien beantworten zu können. 

Das Beschäftigungsgebiet erstreckt sich von akademischen Eigenstudien bis hin zu internationalen multizentrischen Studien in Zusammenarbeit mit Auftragsforschungsinstituten und industriellen Sponsoren. 

Unsere Leistungen im Überblick:

Studienplanung & Beratung
"Wir prüfen Machbarkeit und beraten zur Studiendurchführung"

• Unterstützung beim Aufbau, Einstufung und Ausarbeitung des Projektes
• Einreichung Ethikkommission und Behörde
• Unterstützung bei Förderanträgen und Drittmittelakquise
  
  

Regulatorisches Management
"Wir sorgen für regelkonforme Abläufe"

• Erstellung & Pflege von Studiendokumenten (z. B. Prüfplan, Patientenaufklärung, CRFs) nach Good Clinical Practice und entsprechenden Gesetzesgrundlagen
• Kommunikation mit Sponsoren und Behörden sowie interne Vorgaben
  
  

Studienteilnehmer im Zentrum
"Patientenzentrierte und persönliche Betreuung steht bei uns im Fokus."

• Unterstützung bei der Rekrutierung
• Koordination aller Untersuchungsschritte (diagnostische und therapeutische Maßnahmen) mit persönlicher Betreuung der Patienten
• Terminmanagement
  
  

Datenmanagement, Dokumentation und Safety
"Wir sorgen für strukturierte und nachvollziehbare Datenerfassung."

• CRF-Bearbeitung (elektronisch/ papierbasiert),
• -> Meldung unerwünschter Ereignisse (SAE/ AE)
• -> Bilddaten- und Probenaufbereitung sowie Probenversand
  
  

Qualitätssicherung & Überwachung
"Studienqualität ist unsere Priorität."

-> Interne Qualitätssicherung und Schulung des Studienpersonals, Arbeiten nach Standardarbeitsanweisungen