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Klinische Studien & Dokumentation

Die klinische Forschung stellt aufgrund hoher Patientenzahlen und eines breiten Behandlungsspektrums eine besondere Stärke unserer Klinik dar. Unsere Studienkoordinatorinnen unterstützen unsere ärztlichen MitarbeiterInnen der Klinik bei der Planung und Administration von Studien sowie bei der lückenlosen und zeitgerechten Dokumentation der Daten. 

Die Überwachung der Anforderungen an klinische Studien laut "Good Clinical Practice" und die Gewährleistung der gesetzeskonformen und prüfplanorientierten Dokumentation der gesammelten Studiendaten stellen weitere wichtige Aufgaben dar.

Die Studienkoordination stellt die Schnittstelle zwischen Patienten, Ärzten, internen Partnern sowie externen Sponsoren dar, wodurch ein professionelles Umfeld geschaffen wird um aktuelle Forschungsfragen auf höchstem Niveau beantworten zu können.

Die transparente und persönliche Zusammenarbeit mit den einzelnen Studienteilnehmern ist ein essentieller Bestandteil und steht an erster Stelle.

Das Beschäftigungsgebiet erstreckt sich von akademischen Eigenstudien bis hin zu internationalen multizentrischen Studien in Zusammenarbeit mit Auftragsforschungsinstituten und industriellen Sponsoren (Medizinprodukte und Pharmafirmen).

Nachfolgend finden Sie noch mehr zum Thema Leistungsspektrum sowie unserer aktuellen Studien.


Für Fragen steht Ihnen jederzeit gerne unsere Studienkoordination unter der Leitung von Frau Mariette Fasser, MSc zur Verfügung:

Tel.: 050 504-80328
Fax: 050 504-22777
E-Mail: mariette.fasser@tirol-kliniken.at

Studienvorbereitung

Bearbeitung von Studienanfragen inkl. regulatorischer Abklärung.

Vorbereitung der Dokumente für Ethikkommission und Behörde.

Vertragstracking zwischen Kliniken und Sponsoren.

Unterstützende Kosten-Nutzenbewertung Auftragsstudien.

Studiendurchführung + Patientenbetreuung

Korrespondenz und Schnittstelle zu Sponsoren, Ärzten, kooperierende Abteilungen.

Unterstützung bei der Rekrutierung von Studienteilnehmern (Pre-Screening).

Anleitung der Studienpatienten und deren Angehörigen in studienlogistischen Belangen.

Terminplanung und Koordination der Patientenvisiten.

Assistenz bei Untersuchungen und eigenverantwortliche Dokumentation von Quelldaten (Patientenbefragung, Tests + Messungen am Patienten).

Dokumentation, Verarbeitung und Sicherung medizinischer Untersuchungen wie Röntgen, CT, MRT, Blutproben etc..

Probenversand.

Datenmanagement (Dateneingabe, Plausibilitätskontrollen, Archivierung).

Unterstützung bei Sicherheitsmeldungen an Ethikkommission und Behörde.

Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfprodukte (ordnungsgemäße Lagerung).

Datenmanagement

Dokumentation der Patientendaten inkl. Eingabe in die Datenbank zur Auswertung.

Plausibilitätskontrollen und Archivierung der Daten.

Vorbereitung und fristgerechte Meldung von unerwünschten Ereignissen (Sicherheitsmeldungen an Ethikkommission und Behörde).

Laufende betreute Studien - Juli 2020 Kurztitel Studienidee Fördergeber Studientyp Studiendesign Studientitel vollständig deutsch Studientitel vollständig Englisch Philos...